เทคโนโลยีดิจิทัลไม่เพียงแต่ดีในการวินิจฉัย ติดตาม และรักษาโรคเท่านั้น นอกจากนี้ยังสามารถช่วยให้คนที่มีสุขภาพแข็งแรงปัจจุบันมีแอพประมาณ 100,000 แอพวางตลาดโดยตรงต่อสาธารณะเพื่อบันทึกจำนวนการออกกำลังกายที่พวกเขาใช้หรือเพื่อตรวจสอบจำนวนแคลอรีในอาหารของพวกเขา ให้สกุลเงินใหม่ที่ทันสมัยกับคำว่า “ความเป็นอยู่ที่ดี” แต่มีเพียงไม่กี่คนเท่านั้นที่มีวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ สิ่งนี้ทำให้หน่วยงานกำกับดูแลและอุตสาหกรรมมีปัญหาใหม่: แอพเหล่านี้ควรได้รับการควบคุมมากแค่ไหน?
คณะกรรมาธิการยุโรปกล่าวว่าแอพบางตัวอาจต้องปฏิบัติ
ตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์การแพทย์และกฎหมายการวินิจฉัย แต่ “ไม่มีกฎเกณฑ์ที่ผูกมัด” เพื่อแยกความแตกต่างจากแอพไลฟ์สไตล์และความเป็นอยู่ที่ดี และกลุ่มผู้เชี่ยวชาญของรัฐสมาชิกเมื่อเร็ว ๆ นี้ตั้งข้อสังเกตว่าคำสั่งการคุ้มครองข้อมูลที่กำลังจะมีขึ้น “กำหนดระดับการป้องกันข้อมูลด้านสุขภาพในระดับสูง แต่ไม่ได้กำหนดไว้อย่างชัดเจนว่าข้อมูลประเภทใดที่ต้องถือเป็นข้อมูลด้านสุขภาพ” ทำให้ไม่ชัดเจนเมื่อข้อมูลถูกประมวลผลโดยไลฟ์สไตล์และ แอปและอุปกรณ์ความเป็นอยู่ที่ดีควรถือเป็นข้อมูลด้านสุขภาพ
กฎระเบียบอาจก่อนเวลาอันควร
ผลลัพธ์ที่ได้คือความสับสนว่าจะวางแนวใด — สร้างสมดุลระหว่างความเสี่ยงต่อสุขภาพหรือความเป็นส่วนตัวจากการควบคุมที่ไม่เพียงพอต่อความเสี่ยงที่การพัฒนาแอพจะเป็นอัมพาตจากกฎระเบียบที่มากเกินไป DigitalEurope “ต้องการให้สะกดอย่างชัดเจนว่าไม่ใช่ทุกแอปในพื้นที่นี้เหมือนกัน และนโยบายต้องแยกความแตกต่างระหว่างแอปด้านสุขภาพและแอปเพื่อความเป็นอยู่ที่ดี มันไม่สมเหตุสมผลเลยที่กฎของสหภาพยุโรปจะรวมแอพที่มีสุขภาพที่ดีเข้ากับอุปกรณ์ทางการแพทย์” Claudia Trivillo กล่าวว่า “กฎระเบียบอาจก่อนกำหนด”
ดังนั้นกลุ่มผู้เชี่ยวชาญจึงกำลังศึกษาความเป็นส่วนตัวและความปลอดภัย และตัวแทนในอุตสาหกรรมกำลังร่างรหัสการกำกับดูแลตนเองเพื่อส่งเสริมการปกป้องความเป็นส่วนตัวในหมู่นักพัฒนาแอป โดยมีกำหนดการประชุมผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในวันที่ 6 กรกฎาคม
บริษัทยาต่างๆ ได้ผลักดันให้ TPP รับประกันว่าพวกเขา
จะมีสิทธิได้รับข้อมูลทางชีววิทยาเพียง 12 ปี แม้ว่าร่างข้อความจะแนะนำว่าประเทศอื่นๆ ในกลุ่ม TPP ยังไม่ได้ตกลงกัน เจย์ เทย์เลอร์ รองประธานฝ่ายวิจัยและผลิตยาแห่งอเมริกา กล่าวว่า จำเป็นอย่างยิ่งที่ TPP จะต้องปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาที่เกิดจากการวิจัยที่มีราคาแพงเป็นเวลาหลายปี เพื่อให้บริษัทยาสามารถพัฒนายาใหม่ๆ สำหรับผู้ป่วยทั่วโลกได้ต่อไป
บริษัทยากำลังผลักดันให้ TPP รับประกันความพิเศษเฉพาะตัวเป็นเวลา 12 ปีสำหรับข้อมูลทางชีววิทยา
“นวัตกรรมเหล่านี้อาจถูกขัดขวางอย่างรุนแรงหากการป้องกัน IP ถูกลดขนาดลง” เทย์เลอร์กล่าว “นี่เป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านยาชีวภาพซึ่งอาจเป็นกุญแจสำคัญในการปลดล็อกการรักษาโรคที่ขัดขวางนักวิจัยมานานหลายปี”
เจ้าหน้าที่สหรัฐจะไม่หารือเกี่ยวกับสถานะของการเจรจา TPP แต่พวกเขาแนะนำว่าข้อตกลง 10 พ.ค. ได้รวมรูปแบบความเชื่อมโยงที่อ่อนโยนกว่าแม้ว่าจะไม่ได้ป้องกันหน่วยงานกำกับดูแลจากการอนุมัติยาชื่อสามัญที่ติดอยู่ในข้อพิพาทด้านสิทธิบัตร พวกเขายังเชื่อว่ากฎหมายของสหรัฐอเมริกาในปี 2552 ได้รวมเอารูปแบบหนึ่งของการเชื่อมโยงสำหรับชีววิทยา แม้ว่าอีกครั้ง กระบวนการระงับข้อพิพาทของกฎหมายสำหรับประเด็นสิทธิบัตรนั้นไม่ได้กำหนดไว้เหมือนกับร่าง TPP และพวกเขาเตือนว่าร่างก่อนกวมจะไม่สะท้อนการเจรจาล่าสุดเกี่ยวกับ “ช่วงเปลี่ยนผ่าน” ซึ่งจะทำให้มาตรฐานสิทธิบัตรที่เข้มงวดยิ่งขึ้นในประเทศกำลังพัฒนาเช่นเวียดนามล่าช้า
ไม่ว่าในกรณีใด Kincaid กล่าวว่าผู้เจรจาของสหรัฐฯมุ่งมั่นที่จะสร้างสมดุลระหว่างนวัตกรรมและการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
“ในขณะที่นี่เป็นมาตรฐานของเรา การเจรจายังอยู่ระหว่างดำเนินการอย่างมาก และรายละเอียดของผลลัพธ์ขั้นสุดท้ายยังไม่สามารถคาดการณ์ได้” เขากล่าว
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม
